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衢州市局深化机制创新推动药品监管体系完善

发布时间:2023-02-15|来源:浙江省药品监督管理局    

  

药品安全是全生命周期的安全,近年来,衢州市局始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求,创新构建工作机制、深化建设制度规范、强化源头风险防范,扎实推动药品监管体系的不断完善。

  一是构建“五联机制”突破药品监管难点。着眼于全市药品监管现状与存在的难题,通过构建信用联评、许可联审、监管联动、信息联通、能力联建的“五联机制”,牢固监管闭环链条,有效压实企业主体责任和部门监管责任,进一步助推基层医疗机构药房改造提升。

  二是深化制度建设规范药品检查行为。在全省率先探索建立医疗机构药品质量管理和监督检查指引,填补了省内关于医疗机构药品使用质量管理及相关核查工作标准的制度空白。2022年累计依据检查制度检查医疗机构80家,发现并闭环处置各类问题152个,发现问题、解决问题的能力与往年相比得到显著提升。

  三是完善机制赋能强化源头风险防范。修订完善行政事项责任主体清单,逐项明确责任主体,并对列入清单的事项开展风险隐患评估,实施有针对性、差异化的监管政策,提升监管的精准性和有效性。同时,对全市药品批发及零售企业、医疗机构等开展信用评定工作,筛选高风险企业,引导企业落实主体责任,从源头防范药品安全风险。

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